Закон о медицинских инновациях
30 сентября 2025
"СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ – ЗА ПРАВДУ" предлагает принять закон о медицинских инновациях и отрегулировать использование ИИ в медицине.
"Многие аспекты этого взаимодействия абсолютно не отрегулированы никаким законом. Говоря по-простому, что хочу, то и ворочу! Но вопрос баланса между инновациями и интересами пациента является очень важным в сфере здравоохранения", – сказал лидер партии и думской фракции Сергей Миронов.
Он отметил, что необходимо "чёткое регулирование рамок использования искусственного интеллекта", поскольку алгоритмы ИИ все активнее участвуют не только в поддержке принятия врачебных решений, но и в фундаментальных научных исследованиях.
"Вероятно, это требует признания искусственного интеллекта в системе здравоохранения как медицинского изделия и установления постоянного мониторинга его эффективности и безопасности, а также закрепить ответственность за решения, принятые с использованием ИИ", – сказал Сергей Миронов.
Кроме того, он обратил внимание на вопросы цифрового суверенитета и защиты данных, так как активное внедрение цифровых платформ и систем создает новые мишени для кибератак.
"Под угрозой находится не только конфиденциальная личная информация миллионов граждан, но и стратегические национальные активы, например, геномные данные. В этой связи необходимо законодательно закрепить требования к хранению и обработке этих категорий данных на территории Российской Федерации, ввести отдельную сертификацию программного обеспечения, используемого в инфраструктуре здравоохранения", – сказал парламентарий.
По его словам, необходимо инициировать разработку и принять отдельный Федеральный закон "Об обращении медицинских инноваций и цифровых продуктах в здравоохранении", который даст четкое юридическое определение понятиям "инновационное медицинское изделие", "программное обеспечение как медицинское изделие", "медицинский алгоритм".